医療用医薬品の臨床試験の評価(安全性)及び医薬品の臨床的位置づけ…

医療用医薬品の臨床試験の評価(安全性)及び医薬品の臨床的位置づけについて

倫理的な医薬品評価: システマティックレビュー。Journal of Ethics in Medicine, 2009, 39, 4, 663-672. ある医薬品が有害か有益かを評価する際には、倫理指針の存在や関連する臨床試験の存在など、多くの要素を考慮すべきである。しかし、これらのガイドラインの存在や関連する臨床試験の存在は考慮すべきではないとする研究も少なくない。本研究の目的は、ガイドラインと臨床試験の一貫性と妥当性を評価し、ガイドラインの存在と関連臨床試験の存在が、治療薬の安全性と有効性、および治療薬の使用が認められるかどうかの一貫した妥当な評価と関連するかどうかを検討することであった。以下の1つ以上を含むすべての論文: 臨床試験における医療用医薬品の使用に関する推奨 * 試験デザイン、試験パラメータ、臨床試験における医療用医薬品の使用の根拠に関する記述 * 試験またはレビューの結果に関する記述 * 試験の科学的意義および実用的意義に関する評価 * 医療用医薬品の副作用に関する記述(もしあれば) * 臨床試験における医療用医薬品の使用に関する推奨 * 臨床試験における医療用医薬品の使用に関する推奨 * 試験デザイン、試験パラメータ、臨床試験における医療用医薬品の使用の根拠に関する記述 * 試験またはレビューの結果に関する記述 * 試験の科学的意義および実用的意義に関する評価 * 医療用医薬品の副作用に関する記述(もしあれば)。 データが抽出され、整合性、妥当性、臨床試験データとの一致が評価された。

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