医薬品製造についての概要、重要性、重要、課題
医薬品製造のリスクと課題 医薬品製造は製薬業界において重要なプロセスである。製造は医薬品の有効成分を製造する役割を担っている。このプロセスには医薬品有効成分の製造も含まれる。医薬品の有効成分には、植物に由来する天然化合物と、材料から製造される合成化合物がある。 製造が複雑で困難なプロセスであることはよく知られているが、医薬品の製造に影響を及ぼす可能性のある問題は数多く存在する。以下のセクションでは、これらの脅威や課題のいくつかを簡単に概観する。 リスクとリスク管理 製薬業界はリスク管理の原則に基づいている。業界にとって最も重要なリスクは、新薬、特に管理が難しい新薬の予測不可能な性質である。したがって、製薬会社は製品に新薬が含まれないように予防措置を講じなければならない。 最も重要な予防措置は、製造前に製品をスクリーニングすることである。つまり、製造に先立ち、製品に新しい化学物質やその他の有効成分が含まれていないかどうかを検査しなければならない。 業界にとっての第二の大きなリスクは、不純物混入と汚染である。